Offentlig kontroll av farmakologisk virksomme stoffer
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) …/... av XXX om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2022/1646 som gjelder tilleggsinnhold i de nasjonale risikobaserte kontrollplanene og den nasjonale randomiserte overvåkingsplanen, innsending av disse planene og dataene fra medlemslandene og minimumsprøvetakingsfrekvenser
Commission Implementing Regulation (EU) …/... of XXX amending Implementing Regulation (EU) 2022/1646 as regards additional content of the national risk-based control plans and the national randomised surveillance plan, the submission of those plans and data by Member States and minimum sampling frequencies
EØS-notat | 18.09.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 06.06.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold
Status
Rettsakten er ikke vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Kommisjonens utkast til gjennomføringsforordning gjør endringer i gjennomføringsforordning (EU) 2022/1646.
Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/1644 supplerer forordning (EU) 2017/625 (kontrollforordningen) med spesifikke krav til gjennomføring av offisiell kontroll med bruk av farmakologisk aktive stoffer godkjent som veterinærlegemidler eller som fôrtilsetningsstoffer og av forbudte eller uautoriserte farmakologisk aktive substanser og rester derav. I forordning (EU) 2022/1646 fastsettes praktiske ordninger for utførelse av denne kontrollen. Forordningen gir også bestemmelser om den flerårige nasjonale kontrollplanen (Multi Annual National Control Plan - MANCP) knyttet til disse stoffene og restene. Artikkel 4, 5 og 6 i forordning (EU) 2022/1646 spesifiserer også innholdet i nasjonale risikobaserte planer og randomiserte overvåkningsplaner.
I utkastet til gjennomføringsforordningen gjøres det blant annet endringer i detaljer knyttet til innrapporteringen av kontrollplanene som skal gjøres til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA).
Videre oppheves kravet om en minste prøvetakingsfrekvens på 5 % fastsatt i tilleggsbestemmelsene i vedlegg I, som gjelder for stoffgruppe A(3) punkt b) (plantevernmidler og biocider). Dette skyldes at medlemsstatene kan inkludere den offisielle kontrollen av disse stoffene i de flerårige nasjonale kontrollprogrammene for plantevernmiddelrester i mat og fôr.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil bli gjennomført i norsk rett gjennom å gjøre endringer i forskrift 4. mars 2020 nr. 705 om den offentlige kontrollen med bruken av farmakologisk virksomme stoffer og med restinnholdet av slike stoffer i dyr og animalske næringsmidler. Høring er ikke nødvendig siden forordningen bare gir krav rettet mot myndighetene.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføringen av forordningen vil ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Type sak | Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen |
| KOM-nr.: | |
| Basis rettsaktnr.: | Forordning (EU) 2022/1646 |
Norsk regelverk
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |